TANTUM ROSA


Granule pentru solutie vaginala, 500 mg


Compozitia
Un plic cu granule pentru solutie vaginala contine clorhidrat de benzidamina 500 mg si excipienti: clorura de sodiu, trimetilcetilamoniu-p-toluensulfonat, povidona.


Grupa farmacoterapeutica: produse antiinflamatoare pentru administrare vaginala.


Indicatii terapeutice


Vulvovaginite si cervico-vaginite de diferite etiologii, inclusiv cele datorate chimioterapiei sau radioterapiei.
Tratament profilactic pre- si postoperator in chirurgia ginecologica si in timpul perioadei puerperale.


Contraindicatii


Hipersensibilitate la clorhidratul de benzidamina sau la oricare dintre excipientii produsului.


Precautii
Utilizarea indelungata a produsului poate determina fenomene de sensibilizare locala. in acest caz se va intrerupe tratamentul si se va institui tratament corespunzator.
Daca dupa o scurta perioada de timp simptomele nu se remit, este necesara reevaluarea diagnosticului si tratamentului.


Interactiuni cu alte produse medicamentoase, alte interactiuni
Nu s-au observat interactiuni cu alte medicamente.


Atentionari speciale
Sarcina si alaptarea
Produsul poate fi utilizat in timpul sarcinii si alaptarii numai dupa evaluarea atenta a raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential la fat.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Utilizarea locala a benzidaminei la dozele recomandate nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.


Doze si mod de administrare
Se dizolva continutul a 1-2 plicuri Tantum Rosa intr-un litru de apa fiarta si racita.
Daca nu este altfel recomandat, se utilizeaza pentru irigatii vaginale de 1-2 ori pe zi.
Dupa dizolvare, solutia rezultata se utilizeaza imediat.


Reactii adverse
Nu s-au observat reactii adverse la utilizarea Tantum Rosa.


Supradozaj
Nu s-au semnalat cazuri de supradozaj.


Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiiilor.


Ambalaj
Cutie cu 5 plicuri dublu stratificate din hartie/polipropilen? a 9,45 g granule pentru solu?ie vaginala.
Cutie cu 10 plicuri dublu stratificate din hartie/polipropilen? a 9,45 g granule pentru solu?ie vaginala.


Producator
Angelini A.C.R.A.F. S.p.A., Italia


Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
Gewerbestrasse 18 – 20
Gewerbegebiet Klein-Engersdorf ,
A - 2102 Bisamberg,
Austria


Data ultimei verificari a prospectului
Ianuarie 2009
 Acest medicament contine benzidamina si se poate elibera fara prescriptie medicala. Se recomanda citirea cu atentie a prospectului sau a informatiilor de pe ambalaj. Daca apar manifestari neplacute, adresati-va medicului sau farmacistului.


Viza de publicitate nr 183/ data 21.02.2012.